קצת עלינו
מה זה פרויקט 10K?
פרויקט 10K הוא מחקר תצפיתי ארוך טווח לאיסוף מידע על אורחות חיים ומחלות באוכלוסייה ישראלית. אנחנו עוקבים אחר אוכלוסיית המשתתפים לאורך זמן במטרה למצוא יחס או קשר בין חשיפה לגורמים מסוימים לבין הופעת מחלות. מאגר הנתונים עתיד לאפשר מציאת קשר בין חשיפות לגורמים שונים לבין תחלואה.
הפרויקט מורכב מקבוצת מחקר ראשית ומקבוצות מחקר ייחודיות נוספות. כל המשתתפים עוברים תהליך דומה במתחם הבדיקות.
כיצד אנו עושים זאת?
באמצעות בדיקות רפואיות חדשניות ושיטות מחקר מתקדמות המבוססות על בינה מלאכותית.
כך ניתן לגלות מאפיינים ומגמות שיעזרו בחיזוי מחלות בטרם הן מתפרצות (לפני הופעת סימפטומים).
מדוע אנו עושים זאת?
השאיפה שלנו ב-10K היא לאפשר זיהוי מוקדם של תחלואה ושיפור איכות החיים של כל אחד ואחת.
למה כדאי להשתתף במחקר?
יש כמה סיבות שלדעתנו כדאי להשתתף במחקר, וביניהן:
- למען המדע. המידע על כל משתתפי המחקר עתיד לאפשר גילוי מוקדם של מחלות באוכלוסייה ולקדם את תפיסת העולם של רפואה מותאמת אישית.
- משתתפי המחקר מקבלים גישה למעקב בריאותי מתמשך ללא עלות, מה שמאפשר זיהוי של שינויים במדדים הגופניים של כל אדם ביחס לעצמו לאורך השנים.
- במסגרת המחקר כל המשתתפים עוברים בדיקות רפואיות מתקדמות אשר חלקן אינן נגישות לאוכלוסייה מחוץ למחקר, וכל זאת תחת סודיות רפואית מלאה.
חשוב לנו לציין כבר בשלב זה כי בשלב הראשוני התועלת היא בגדר גישה לתוצאות הבדיקות בלבד. עם צבירת ותק במחקר אנו מקווים שנוכל לשלוח עדכונים חשובים במידה ויתגלו ממצאים חדשים.
השתתפות במחקר אינה מהווה ואינה תחליף עבור חוות דעת רפואית והבדיקות המתבצעות במסגרתו אינן בשימוש לצורך אבחון קליני.
כיצד נרשמים?
הרישום למחקר מתבצע דרך אתר המחקר – כפתור אני רוצה להצטרף
ההרשמה כוללת שלושה שלבים:
- בחרו את קבוצת המחקר המתאימה לכם: קבוצה ראשית או אחת מקבוצות המחקר למצבים רפואיים ספציפיים.
- מילוי שאלון אינטרנטי לבדיקת התאמה ראשונית.
- העלאת תוצאות בדיקות דם עדכניות (נשמרות תחת חיסיון רפואי מלא)
- תיאום תור לביקור ראשוני במתחם המחקר
חשוב! אנא הירשמו עם מספר טלפון סלולרי פעיל - לצורך אימות נתונים וסיום הרשמה למחקר
למה לא התקבלתי למחקר?
ישנם מספר מצבים בריאותיים שאינם מתאימים למטרת המחקר ולכן מי שסובל מבעיות רפואיות מסוימות, לא יוכל להשתתף.
כדי לדעת אם את/ה מתאימ/ה למחקר, יש להירשם ולמלא שאלון רפואי.
במידה ויהיה דבר שמונע את ההשתתפות במחקר, תתקבל על כך הודעה במהלך מילוי השאלון.
מהו אורך המחקר?
המטרה הינה לעקוב אחר מצב הבריאות לאורך שנים.
במהלכן מגיעים המשתתפים לבדיקות במתחם המחקר אחת לשנתיים.
השתתפות במחקר הינה התנדבותית וניתן להפסיק את ההשתתפות בכל שלב וללא מתן סיבה.
קבוצות מחקר בפרויקט 10K
קבוצת המחקר הראשית
מיועדת לאנשים בגילאי 40 ומעלה, ללא מחלות רקע משמעותיות.
קבוצת המחקר הראשונה והגדולה ביותר של הפרויקט, אליה נרשמו כבר למעלה מ 12,000 משתתפים.
אנדומטריוזיס
קבוצה זו שייכת לפרויקט 10K ומיועדת לנשים בעלות אבחנה קלינית, הדמייתית או ניתוחית של אנדומטריוזיס, בגילאי 18 ומעלה.
10K Young
קבוצה זו שייכת לפרויקט 10K ומיועדת לאנשים בגילאי 20 עד 35 ללא מחלות רקע משמעותיות.
מחלימי/ות סרטן השד
קבוצה זו שייכת לפרוייקט 10K ומיועדת למחלימי/ות סרטן השד בגילאי 18 ומעלה, אשר החלימו ב10 השנים האחרונות, וחלפו שלושה חודשים לפחות מסיום הטיפול האחרון.
מחלימי/ות סרטן המעי הגס
קבוצה זו שייכת לפרויקט 10K ומיועדת למחלימי/ות סרטן המעי הגס בגילאי 18 ומעלה, אשר החלימו ב10 השנים האחרונות, וחלפו שלושה חודשים לפחות מסיום הטיפול האחרון.
נשאי/ות מוטציה בגן BRCA
קבוצה זו שייכת לפרויקט 10K ומיועדת לנשאיות ונשאי מוטציה בגן הBRCA מסוג 1 או 2, אשר לא חלו בסרטן השד, השחלה הערמונית או הלבלב, בגילאי 18 ומעלה.
סוכרת מסוג 1
קבוצה זו שייכת לפרויקט 10K ומיועדת לחולי סוכרת מסוג 1, בגילאי 20-70.
שלב ההרשמה
מה נדרש ממני?
- שימוש בטלפון סלולרי חכם, לצורך שימוש באפליקציה ייחודית למחקר ולצורך קבלת מסרוני SMS.
- הגעה למתחם המחקר אחת לשנתיים.
- שיחת מעקב שנתית - לאחר כשנה נערוך שיחה טלפונית לצורך עדכון המידע הרפואי הקיים אצלנו.
כיצד מעלים בדיקות דם?
עבור השתתפות במחקר יש להעלות לאתר בדיקות דם עדכניות (שלושה חודשים אחרונים).
יש להיכנס לעמוד הבית באתר שלנו
בחירת משבצת - העלאת בדיקות דם.
סרטונים עם ההנחיות להעלאת בדיקות הדם, וכן רשימה מפורטת של בדיקות הדם הדרושות, ניתן למצוא באזור האישי: https://app.project10k.org.il/login
יש להקפיד להעלות קבצים בפורמט הדרוש, בהתאם לקופת החולים שלך:
כללית - פורמט אקסל CSV
מאוחדת/לאומית/מכבי - פורמט PDF
מייל של התמיכה: support10K@project10k.org.il
מהו משך זמן הביקור במתחם הבדיקות?
הביקור במתחם הבדיקות אורך שעתיים וחצי עד שלוש שעות.
אילו בדיקות נבצע במהלך הביקור?
בביקור הראשון נבצע מספר בדיקות:
- לחץ דם.
- משקל, גובה והיקפים.
- אולטרסאונד של הכבד ועורקי הקרוטיד.
- בדיקת ABI.
- דגימת דם ו-DNA .
- צפיפות עצם והרכב גוף - DEXA.
- אק"ג.
- תיעוד אורח חיים באמצעות אפליקציה, למשך שבועיים.
- חוזק אחיזת יד.
- צילום קרקעית גלגל העין.
- LiteBC.
- בדיקת קול.
- מיקרוביום ואגינלי – לנשים בלבד.
בנוסף - מסירת שתי ערכות ביתיות:
- ביצוע דיגום חיידקי מעיים (דגימת צואה).
- ערכה ביתית לניטור שינה.
** ייתכן ולאורך השנים נוריד או נוסיף בדיקות מעניינות חדשות .
קביעת תור והכנות לפני ביקור
כיצד קובעים תור לביקור במתחם המחקר?
נכנסים לאתר המחקר, לאזור האישי, ובוחרים מועד.
נכנסים ולוחצים על "קביעת פגישה".
דגשים לפני קביעת תור
עבור ביצוע בדיקת צפיפות עצם והרכב גוף
- יש להגיע לפחות שבועיים לאחר בדיקות הדמיה עם חומר ניגוד, במידה ובוצע לאחרונה.
- לא מבוצע לנשים בהריון.
עבור בדיקת אולטרסאונד
- יש להיות בצום במשך שעתיים, אפשר לשתות מים.
בסיום הביקור תקבלו שתי ערכות ביתיות, אותן יש להחזיר לאחר שבועיים.
הוראות הגעה
הביקורים מתקיימים במתחם הבדיקות, פארק המדע - נס ציונה, רח' אילן רמון 2.
כניסה D , קומה 5 (מומלץ להשתמש ב Waze).
חניה למגיעים עם רכב
ישנו חניון כורכר גדול מול הבניין, וחניון כורכר נוסף במרחק 5 דקות הליכה (ליד חומוס אליהו) ללא תשלום.
בנוסף, ישנן חניות בכחול לבן ואפור (בתשלום) לצדי הכבישים מסביב לבניין.
הגעה באמצעות רכבת
יש לרדת בתחנת רחובות ולצאת בשער היציאה הצפוני לכיוון פארק המדע (לא של מכון ויצמן). כ-15 דקות הליכה עד לכתובת.
הגעה באמצעות אוטובוס מתחנת הרכבת
מתחנת הרכבת ניתן לקחת קו 204 מצומת הרחובות אופנהיימר/ברגמן לרדת בתחנת אריאל שרון/ההדרים ומשם הליכה רגלית של 150 מטר
הכנות מקדימות
- יש להיות בצום במשך שעתיים לפני מועד הביקור, כן מותר לשתות במים.
- אנו מבקשים להגיע בלבוש נוח, ללא תכשיטים, ללא רוכסנים מתכתיים וכפתורים (לא בג'ינס בבקשה).
- אין להגיע לאחר פעילות גופנית מאומצת.
- יום לפני הביקור יש להתחיל לתעד את המזון שהנכם אוכלים באפליקציית: 'פרויקט 10K'.
אפליקציית המחקר
למה משמשת האפליקציה?
האפליקציה משמשת עבור תיעוד אורח החיים: תזונה, שינה, תרופות ופעילות גופנית, למשך שבועיים.
עבור המשתתפים המעוניינים להמשיך לתעד, האפליקציה פתוחה לשימוש אישי ורציף לאורך כל תקופת השתתפותם בפרויקט.
בנוסף, תוכלו למצוא באפליקציה סרטוני הסבר על ביצוע בדיקות ביתיות באופן עצמאי.
כמו כן, אחת הדרכים ליצור קשר עם התמיכה הינה דרך האפליקציה.
האם אוכל להשתתף במחקר אם אני שומר.ת שבת?
בהחלט! פעילות המחקר מתבצעת בימי חול. תיעוד תזונה ופעילות גופנית באפליקציה יכול להתבצע גם בצאת שבת, בדיעבד.
היכן מורידים את האפליקציה?
את האפליקציה מורידים מחנות האפליקציות בנייד, רושמים בשורת החיפוש 'פרויקט 10K'.
מה עושים במידה ומתקבלת הודעת שגיאה במהלך שימוש באפליקציה?
במקרים בהם ישנה תקלה באפליקציה, אנו ממליצים לבצע הסרה (לבטל התקנה), ולאחר מכן להתקינה מחדש, דרך חנות האפליקציות. במידה והתקלה חוזרת יש לפנות לתמיכה לקבלת סיוע נוסף.
האם עלי לתעד באפליקציה גם ללא חיבור לחיישן סוכר?
זהו נושא חשוב וזו שאלה מצוינת.
מידי כל שנה ולאחר כל ביקור, אנו נבקש לבצע תיעוד אורח חיים בשנית למשך 14 יום.
התיעוד מאפשר קבלת נתונים נוספים ותורם להשגת תמונה רחבה על בריאות המשתתפים, מבחינה מחקרית אנו מפיקים מידע רב מתיעוד זה.
מכשיר לניטור שינה
כמה ימים יש לבצע את בדיקת השינה?
מכשיר השינה מיועד לבדיקה של שלושה לילות, אין הכרח לישון 3 לילות רצופים.
המכשיר מוכן לשימוש ראשוני עבור הלילה הראשון, לאחר מכן ולפני השימוש הבא יש להחליף סוללה, אצבעון ומדבקה לחיישן החזה.
על איזה אצבע יש לשים את האצבעון?
ניתן לשים את אצבעון השינה על כל אחת מהאצבעות, אך חשוב להסיר לק מאותה האצבע במידה ויש.
הודעת שגיאה/Error
במידה וישנה תקלה יופיע מספר Error על גבי צג המכשיר, שמציין את סוג השגיאה.
לרוב מדובר בתקלה עקב סוללה או אצבעון שלא הוחלפו או שהאצבע לא ממוקמת היטב בתוך האצבעון.
להלן פירוש מספרי השגיאות הנפוצות ודרכי הטיפול בהן:
- 01 סוללה חלשה – יש להחליף סוללה.
- 20 אצבעון משומש – יש להחליף לאצבעון חדש.
- 80 אצבעון לא הוחלף/יושב לא כמו שצריך - לוודא שחובר למכשיר אצבעון חדש באופן תקין.
- 100 תקלה במגעים - לוודא שחובר למכשיר אצבעון חדש באופן תקין. (כל אצבעון לשימוש חד פעמי).
- 2000 המכשיר לא מזהה את האצבע - לוודא כי האצבעון הותקן על האצבע כראוי והמדבקה הוסרה.
על כל שגיאה אחרת יש לפנות לתמיכה לקבל סיוע.
סרטוני הסבר על מכשיר השינה
ערכת צואה
מתי לבצע את בדיקת הצואה?
הזמן הרצוי הינו כשבועיים לאחר ביקורך במתחם המחקר, סמוך למועד איסוף המעטפה (שיתואם מולך בהודעת SMS מחברת השליחויות).
- לא לשכוח לסמן באפליקציה את תאריך הדגימה וציון סולם בריסטול.
- הדגימה עמידה בטמפרטורת החדר למספר שבועות, אין לשמור בקירור או בהקפאה.
- רצוי מאוד להסתכל בסרטון ההדרכה כדי לתת דגימה בצורה נכונה.
- במידה ושליח לא הגיע במועד המתואם, אין להשליך את הדגימה לאשפה, אלא לתאם מועד איסוף נוסף דרך חברת השליחויות, או דרך התמיכה.
מתי יש לדחות את דגימת הצואה?
- נטילת אנטיביוטיקה - יש להמתין שלושה חודשים מסיום הטיפול.
- בדיקת קולונוסקופיה - יש להמתין שבועיים לאחר הבדיקה.
דגשים לדגימת הצואה
הכנות חשובות
- יש לרוקן את שלפוחית השתן לפני תחילת איסוף דגימת הצואה.
- דגימת הצואה שתיאסף חייבת להיות נקייה משתן, או ממי האסלה.
לאחר מכן
- פותחים את הפקק הסגול בלבד - אין לפתוח את הפקק הצהוב.
- במבחנה יש נוזל שימור, חשוב לא לשפוך אותו.
- באמצעות הכפית לוקחים דגימה בגודל של אפונה ומניחים על השקע/איקס, אין להכניס את הדגימה פנימה, אלא רק להניח מעל.
- לאחר שסוגרים את הפקק הסגול מנערים במשך דקה והנוזל מכניס את הדגימה לתוך המבחנה.
- את המבחנה יש לשמור בטמפ' החדר, אין צורך בקירור או בהקפאה.
- יש לבצע את בדיקת הצואה בסמוך ליום האיסוף (יומיים-שלושה), אך הדגימה עמידה בטמפרטורת החדר למספר שבועות.
- במידה ושליח לא הגיע במועד המתואם אין לזרוק את הדגימה לאשפה, אלא לתאם מועד חדש דרך חברת השליחויות או דרך התמיכה.
תיעוד דגימת הצואה באפליקציה
לאחר לקיחת הדגימה יש לתעד זאת באפליקציה דרך כפתור + במסך הבית.
האם צריך לרשום שם על הדגימה?
לא צריך לרשום שם. אנו לא שומרים פרטים מזהים יחד עם פרטים רפואיים. ברישום למחקר קיבלת מספר משתתף ייחודי. על המבחנה יש ברקוד שמקושר למספר המשתתף שלך.
עם זאת, חשוב לנו שתציינו באפליקציה את תאריך מתן הדגימה ואת המספר בין 1-7 של סולם "בריסטול" (דרוג מרקם/צורת הצואה).
איסוף מעטפה והחזרת ציוד
כיצד מתאמים איסוף מעטפה?
14 יום לאחר הביקור תשלח הודעת SMS מחברת Bar Group.
ההודעה מכילה קישור לבחירת מועד איסוף המעטפה על ידי שליח.
במידה ולא קיבלת הודעה יש לפנות לתמיכה לסיוע בתיאום האיסוף: support10K@project10k.org.il
האם ניתן למסור שתי מעטפות יחד לשליח?
לכל מעטפה יש לתאם איסוף ייחודי עבורה דרך הקישור שנשלח למשתתף.
שליח לא יכול לקחת שתי מעטפות עבור הזמנת איסוף אחת. לכן, אם תרצו למסור שתי מעטפות יחד, יש לתאם תחילה מועד איסוף עבור כל מעטפה. (אפשר לאותו זמן ומקום, אך כל אחד מהקישור שלו).
האם ניתן להחזיר ציוד באופן עצמאי?
ניתן להחזיר את המעטפה עצמאית למתחם המחקר, בתיאום מראש, מול התמיכה : support10K@project10k.org.il
דוחות
היכן יש גישה לדוחות?
דוחות נגישים וזמינים באתר, לפי ביקורים, באזור האישי:
- תפריט (חץ אפור מצד שמאל למעלה, ליד השם שלך).
- הדוחות שלי.
- לחיצה על הכפתור הכחול תשלח את הדוח לכתובת המייל איתה נרשמתם למחקר.
אילו דוחות אקבל ומתי מתקבלות התוצאות?
שם הבדיקה | זמן צפוי לקבלת תוצאות **זמנים עלולים להשתנות |
---|---|
לחץ דם, גובה, משקל והיקפים, כוח אחיזה | ימים ספורים לאחר הביקור |
צפיפות עצם והרכב גוף | ימים ספורים לאחר הביקור |
אק"ג | ימים ספורים לאחר הביקור |
ABI | ימים ספורים לאחר הביקור |
אולטרסאונד כבד ועורקי צוואר | מספר שבועות ממועד הביקור |
בדיקות ביתיות: דוח שינה, חיידקי מעי | מספר שבועות לאחר משלוח המעטפה |
בדיקות דם | בשלב זה של המחקר לא נשלחות תוצאות משום שלבדיקות המחקריות, כמו המטבולומיקס, אין תוצאות בעלות משמעות לנבדק |
בדיקות דם לריצוף גנטי | בשלב זה של המחקר לא נשלחות תוצאות משום שהדגימות ממתינות בהקפאה לביצוע הבדיקה |
צילום קרקעית העין | בשלב זה של המחקר תמונות יימסרו לפי בקשה |
מיקרוביום וגינאלי, הקלטת קול | בשלב זה של המחקר לא נשלח תוצאות משום שמדובר בשלב איסוף נתונים בלבד |
נציין, כי אנו מורשים לתת תוצאות בלבד, ללא פרשנות או המלצות רפואיות.
כדי לדעת אם התוצאות תקינות, יש לפנות לרופא המטפל (רופא משפחה או גורם רפואי רלוונטי אחר).